Решение проблем при анализе терапевтических mAb

При работе в аналитической лаборатории, обслуживающей исследования, связанные с открытием, разработкой или производством новых биофармацевтических средств, возникает множество проблем, связанных с анализом терапевтических моноклональных антител (mAb).

Исследователям, работающим с терапевтическими моноклональными антителами, необходим доступ к надежным методикам с достоверными результатами, которые могут быть перенесены в другие лаборатории, позволят экономить средства и своевременно получать результаты.

Значимость моноклональных антител

Анализ моноклональных антител является критически важным исследованием для характеристики терапевтических белков. Восемьдесят процентов новых лекарств разрабатывается на основе моноклональных антител. Поэтому биофармацевтическим компаниям, производящим лекарства на основе моноклональных антител, требуются точные и надежные методы для их характеристики и количественного анализа. Помимо надежных результатов, исследователям необходимо повышение пробопотока и ускорение разделений. Эти аспекты имеют большое значение при разработке биопрепарата и позволяют быстро установить, пригоден ли продукт к выпуску. Несмотря на последние достижения в технологии изготовления колонок, все еще существуют некоторые проблемы, связанные с анализом проб биотерапевтических моноклональных антител.

Проблемы, препятствующие быстрому и точному анализу моноклональных антител

Лаборатории, занимающиеся открытием и разработкой новых лекарств на основе моноклональных антител, осуществляют контроль процессов в биореакторах, процессов очистки и конечных препаратов. При этом необходима обработка больших объемов данных в режиме реального времени, которая позволяет контролировать условия для оптимизации конечного продукта. Медленное разделение, неудовлетворительное разрешение, задержки в анализе проб, а также необходимость повторного выполнения анализов и валидации данных представляют собой распространенные проблемы, связанные с анализом моноклональных антител. Эти препятствия могут казаться непреодолимыми, когда приближаются сроки завершения работ. Точность и надежность чрезвычайно важны при выполнении анализа, но использование ненадлежащих методик может приводить к снижению разрешения, пробопотока и скорости анализа. Когда количество анализируемых проб велико, исследователям нужны более короткие колонки, которые обеспечивают требуемые показатели разрешения и стабильности при более высоких скоростях потока.

Новый подход к анализу терапевтических моноклональных антител

Проблемы, препятствующие быстрой и точной характеристике моноклональных антител, теперь можно решить с помощью новейших инноваций от компании Agilent, которые повышают разрешение, воспроизводимость и чувствительность. Узнайте раньше других, как покончить с погрешностями результатов — самой большой из всех существующих проблем. Сделайте свой анализ терапевтических моноклональных антител быстрее и получайте воспроизводимые результаты независимо от колонки, партии и лаборатории.

Поделиться